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什么是CPSR测试、化妆品CPSR报告
2023-12-15 13:15  浏览:44
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什么是CPSR测试、化妆品CPSR报告

什么是CPSR测试、化妆品CPSR报告


CPSR的全英文名字叫化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。CPSR是一个独立的化妆品安全评估。化妆品在进入欧盟市场之前,必须经过评估,确保其正常合理。

欧盟部化妆品法规Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic ProductSafetyReport,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。可以说CPSR认证是化妆品的强制欧盟认证,出口欧盟国家的化妆品都需要做CPSR认证的!


这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦十登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转

换。法规(EC)**223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。


CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核,评估报告。CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。

需要为CPSR报告提供什么信息?

1.与产品相关的测试报告,如微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等。以及产品的其他相关风险物质检测报告,如甲醛、甲醇、邻苯二甲酸酯、二恶烷、二乙醇亚硝胺检测报告等。取决于产品的成分和配方(这些检测报告我公司都可以处理);

2.与产品包装材料相关的检测报告,如重金属和食品接触材料的安全检测;

3.每种成分原料的MSDS报告(即每种成分的安全数据表(符合欧盟标准)或COA报告(英文版);

4.含香水或香精的产品,还应提供香水或香精的MSDS、IFR**书和26种过敏原的申报报告;

5.GMP证书,或具有同等效力的GMP审计报告(此项不需要,如不能提供,则显示此信息缺失);

6.产品的其他相关信息。

完成CPSR需要多长时间?

CPSR需要大量数据,测试项目需要很长时间。为了确保及时提交报告以准时生产产品,您需要提前计划。

CPSR报告的有效期有多长?

根据法律要求,如果任何相关研究结果或法律升级对评价结果产生影响,化妆品安全性报告需要立即更新。根据规定,**一批产品投放市场后,负责人或生产商必须将化妆品安全报告保存至少十年,并随时向欧盟官方机构提供。

TRA与CPSR有何区别

说到CPSR,就不得不提TRA,因为常会有人混淆这两种报告。

TRA报告会包含样品的组成信息(物质名称及含量)、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。

CPSR是欧盟化妆品法规(EC) **223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告,是一份独立的化妆品安全评估意见,由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。

从本质上来说,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很**料体部分和包材部分测试结果的评估。

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