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1、产品注册证/备案证、生产企业**器械生产许可证/备案证原件扫描件 2、经营企业**器械经营许可证/备案证（生产企业提出申请时无需提供） 3、申请单位法人身份证号、电话号 4、产品说明书批件；产品技术要求批件