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杂质分离与高纯品制备服务
纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验,为制药客户提供小分子化合物(非手性)的制备加工服务,涵盖标准品、中间体,还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。
服务内容
我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、QC等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务,具体大类包括:小分子核酸、中药、小肽、精神、 VC、VE、他汀类(阿托伐他汀)、棘白类(卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净)、万星类(达巴万星、奥利万星、特拉万星)、多粘菌素等。
我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险(均由纯化方法确定),我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。
介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响
除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外,孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果,层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素,可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上,而内孔表面积主要由孔径大小,孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大,但如果孔径太小,目标生物分子进不去,这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大,比表面积也会降低,因此对于不同分子量大小的生物分子,有个的孔径大小,其可及表面积,分离。比如用于抗l生素这类分子量小的生物分子,孔径一般选择小于30纳米以下,而对于抗l体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右,而对于病毒这种大尺寸的生物体,需要400纳米以上超大孔的介质。超大孔径介质制备技术难度极大,这也是为什么目前没有好的层析介质可以有效分离病毒的原因之一。
单分散无孔微球由于粒径均一,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球精准制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的精准控制。利用该技术优势纳微开发出病毒的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率高等优点,因此可以显著提高病毒的纯化效率,大幅度提升病毒的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化病毒样品,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,病毒吸附载量低,不适合大规模分离纯化病毒或类病毒(疫l苗)。